Фенистил при температуре у ребенка
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– диметиндена малеат (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
| 1 мл (20 капель) | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, бензойная кислота – 1 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода очищенная – 888.5 мг.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита, 10% – в неизмененном виде).
Показания
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко – беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто – утомляемость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Лекарственное взаимодействие
Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Особые указания
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Диметинден* (Dimetindene*)
Аналоги по АТХ
R06AB03 Диметинден
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата Фенистил®
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фенистил®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенистил®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Для предотвращения аллергической реакции или в ситуации, когда аллергия уже появилась у ребенка, назначаются препараты из группы антигистаминных средств. Одним из самых популярных в детском возрасте лекарств такой группы является Фенистил. Его зачастую предписывают детям в виде капель, поэтому родителям стоит знать, в каких случаях показано такое лекарство, с какого возраста допустимо его применять и какие дозировки Фенистила используются для детей.
Особенности Фенистила в каплях
- Данная лекарственная форма выпускается в стеклянном флаконе емкостью 20 мл темного цвета, дополненном специальным дозатором.
- Жидкость внутри флакона прозрачная, без запаха, со сладким вкусом.
- Лекарство безопасно для грудных малышей, поэтому врачи его часто назначают при аллергии у деток старше 1 месяца.
- Капли удобно дозировать и легко смешивать с детским питанием или напитком.
- Активным веществом в данном препарате является диметинден малеат. Один миллилитр капель Фенистил содержит 1 мг этого действующего компонента.
- В 1 мл препарата содержится 20 капель.
- Дополнительными веществами в каплях Фенистил являются вода, сорбитол, консервант, этиловый спирт, дегидрофосфат натрия. Также в аптеках есть Фенистил нью, основным отличием которого является отсутствие в составе этанола.
- Лекарство производят не только в каплях, но и в виде геля, а также в капсулированной форме.
- Хранят капли Фенистил при температуре не выше +25ºС в месте, куда не сможет добраться ребенок. После открытия флакон можно хранить до 24 месяцев.
Действие
Препарат блокирует рецепторы, чувствительные к соединению, выделяющемуся при аллергии – гистамину. У здоровых деток такое соединение находится внутри клеток, но при патологическом процессе, например, при воздействии аллергена, гистамин начинает активно высвобождаться в кровь. Результатом такого процесса является отечность тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, застой крови в мелких сосудах, зуд и другие симптомы аллергии.
При приеме Фенистила выработка гистамина подавляется, поэтому зуд уменьшается, проницаемость капилляров снижается, что приводит к устранению отеков и других дискомфортных симптомов. Диметинден начинает действовать через полчаса после применения, а максимальный эффект наблюдается через два часа.
Показания
Применение Фенистила в виде капель рекомендуют при:
- Отеке Квинке.
- Аллергическом насморке (как при сезонной форме, так и при круглогодичном рините).
- Зуде после укусов насекомых.
- Экземе, вызванной аллергической реакцией.
- Крапивнице.
- Зуде при инфекциях, например, при ветряной оспе или кори.
- Аллергическом дерматозе.
- Аллергии на продукты.
- Поллинозе.
- Аллергии на лекарства.
- Зуде вследствие несильных солнечных или бытовых ожогов.
Препарат нередко назначают и с профилактической целью, например, после прививки или перед вакцинацией, если у малыша отмечают склонность к аллергии.
Противопоказания
Капельки Фенистил не назначают, если у ребенка имеется:
- Непереносимость какого-либо компонента препарата.
- Бронхиальная астма.
- Глаукома в закрытоугольной форме.
Также важно не забывать, что препарат не используется в периоде новорожденности, так как его возрастным ограничением является возраст 1 месяц. При этом малышам до 12 месяцев и при хронических патологиях дыхательной системы лекарство назначается с осторожностью, чтобы не допустить ночных приступов апноэ.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным действием Фенистила в форме капель является сонливость. Она у большинства малышей проявляется в первые дни приема, а потом зачастую проходит. Помимо сонливости у деток, принимающих этот антигистаминный препарат, бывает:
- Головокружение.
- Сухость во рту.
- Тошнота.
- Головная боль.
- Мышечные спазмы.
- Сыпь на коже.
- Нарушенное дыхание.
Дозировка: сколько капель капать?
Нужную дозировку Фенистила зачастую рассчитывают на основе веса ребенка. Количество килограммов массы тела ребенка умножают на 2 и получают число капель, представляющее собой суточную дозу. Его делят на 3 приема, получая разовую дозировку для конкретного ребенка.
Средними дозировками Фенистила в виде капель считают:
- В первый год жизни (от 1 до 12 месяцев) – 3-10 капель с учетом веса ребенка на один прием, всего 9-30 капель в сутки.
- Детям старше года до 3-летнего возраста – 10-15 капель за один раз, суточная дозировка составляет от 30 до 45 капель.
- В возрасте 3-12 лет – на один прием от 15 до 20 капель, всего за сутки от 45 до 60 капель.
- Детям старше 12 лет – от 60 до 120 капель в качестве суточной дозы, то есть 20-40 капель на прием.
Если Фенистил принимается перед вакцинацией, лекарство дают ребенку за 3-5 дней до прививки в такой дозе:
- Деткам младше года – утром и вечером по 4-5 капелек.
- Малышам в возрасте 1-3 года – дважды в день по 10 капель.
- Ребенку старше трех лет – по 20 капель трижды в сутки.
Если препарат вызывает у малыша сильную сонливость, суточную дозировку лекарства можно разделить на приемы так, чтобы большую часть препарата ребенок получил перед сном. К примеру, в сутки ребенку требуется дать 40 капель Фенистил. Можно дать 10 капелек утром, 10 капель в обед и 20 капель на ночь.
При расчете дозировки с учетом веса ребенка также сравнить суточное количество с допустимым для определенного возраста. Для детей до 1 года это 30 капель, для детей 1-3 лет – 45 капель, а для детей старше 3 лет – 60 капель. Если при расчете получилось количество больше этих цифр, дозу снижают и дают ребенку препарат в максимально допустимой дозировке в его возрасте.
Инструкция по применению
- Нужное число капель разбавляют небольшим количеством негорячей жидкости, после чего дают ребенку. Также можно давать капли неразбавленными.
- Препарат дают каждые 8 часов.
- Употребление пищи не влияет на прием капель Фенистил.
- Нагревать препарат нельзя, так как он потеряет лечебные свойства.
О лечении аллергии у новорожденного с помошью капель Фенистил вы можете узнать, посмотрев видео.
Особенности применения у грудничков до года
Фенистил разрешен к применению у грудных малышей, которым исполнился один месяц. Однако перед применением лекарства у грудничка непременно следует проконсультироваться с педиатром. Многие врачи не советуют давать такие капельки до года, поскольку они оказывают седативное действие и могут провоцировать остановку дыхания в ночное время.
Чтобы дать капли малышу, нужно умножить вес ребенка на 2, а затем разделить получившееся число на 3 приема. Подсчитав разовую дозу для ребенка, капли смешивают со сцеженным женским молоком или небольшим количеством теплой смеси. Как правило, груднички не протестуют против такого лекарства, поскольку у него сладкий привкус.
Передозировка
Если превысить дозу капель, у ребенка такая ситуация будет проявляться повышением температуры, учащением пульса, сухостью в ротовой полости. Возможно появление галлюцинаций и судорог. Даже при однократном превышении дозировки следует обратиться к врачу, а если малыш случайно выпил все содержимое флакона, медлить нельзя – сразу же вызывайте скорую помощь. Врачи назначат медикаменты, которые поддержат сердце и дыхательную систему, а также поскорее выведут препарат из организма крохи.
Мнение Комаровского
Комаровский подчеркивает, что Фенистил относят к антигистаминным лекарствам так называемого первого поколения, которое влияет на работу ЦНС. И именно потому у такого препарата есть немало побочных эффектов, которых не наблюдают у более современных антигистаминных средств последнего поколения.
Кроме того, известный педиатр акцентирует внимание родителей на том, что Фенистил, как и любые другие антигистаминные средства, призван бороться лишь с симптомами аллергии, но неспособен устранить ее полностью, так как не влияет на причину. Он советует сосредоточиться на выявлении аллергенов и постараться исключить их контакт с организмом ребенка.
Подробнее об этом смотрите в передаче доктора Комаровского.
Отзывы
В большинстве случаев о каплях Фенистил родители отзываются положительно. Плюсами препарата называют удобство дозирования, сладкий вкус и довольно быстрое действие при аллергии. Также многие отмечают, что лекарство защищает от аллергии склонных к ней малышей, когда у них планируется плановая прививка. Недостатком капель Фенистил считают частые побочные действия препарата, например, сонливость у ребенка. Некоторые мамы жалуются, что лекарство дает лишь временный эффект и вызывает привыкаемость.
Аналоги
Цены на капли Фенистил в разных аптеках в среднем колеблются в пределах 400-700 рублей, поэтому многие мамы интересуются лекарствами с аналогичным действием. Такими препаратами можно назвать:
- Супрастин – такое лекарство в таблетках выписывают детям старше 1 месяца.
- Зиртек – в аптеках продают капли для младенцев старше 6 месяцев, а также таблетки для детей, которым исполнилось 6 лет.
- Тавегил – отличается более долгим действием (до 12 часов), назначается деткам с 12 месяцев в форме сиропа или инъекций, а детям старше 12 лет в таблетированной форме.
- Зодак – лекарство выпускают в каплях для детей от 1 года и в таблетках, назначаемых с 6 лет.
- Кларитин – назначают малышам старше 2 лет в сиропе, а с 3-летнего возраста в таблетках.
- Эриус – сироп выписывается для малышей старше года, а таблетки – с 12 лет.
Источник