Лекарственные средства требующие защиты от повышенной температуры

В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:требующие защиты от света;от воздействия влаги; от улетучивания и высыхания; от воздействия повышенной температуры;от воздействия пониженной температуры;от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;пахучие и красящие;дезинфицирующие.

ЛС, требующие защиты от света: антибиотики, галеновые препараты, ЛРС, органопрепараты, витамины, эфирные масла и другие группы пре­паратов. Хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

ЛС, требующие защиты от воздействия влаги: гигроскопические вещества и препараты (например, су­хие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли кислот, алкалоиды, ферменты, антибиотики, органопрепараты), а также ве­щества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и НТД.

следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.

ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания относятся: 1)летучиеЛС; 2)ЛС, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);      3) растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);4)эфирные масла 5)кристаллогидраты;6)ЛСразлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия);

следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).

К ЛС, требующим защиты от воздействия повышенной температуры,относятся:

1)группа ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания;2)легкоплавкие вещества;

3)антибиотики, органопрепараты;4)гормональные, витаминные препараты; 5)· медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие.

Хранение должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной (+15 – +25оС), прохладной (+8 – +15оС) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (0о – +10оС), что указывается на этикетке, в инструкции по медицинскому применению, в нормативном документе.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры(лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

К ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,входят:

· вещества, реагирующие с кислородом воздух;вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал);Такие средства хранят в герметично укупоренной таре из мате­риалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Пахучиелсследует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

Красящие следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

Дать определение понятию «самые выгодные товары».

самые востребованные и популярные товары, которые отличаются максимальным спросом и высокой наценкой.

БИЛЕТ № 9

1.Определить основополагающие характеристики товаров.

Товары как объекты товароведной деятельности имеют че­тыре основополагающие характеристики: ассортиментную, каче­ственную, количественную и стоимостную.

Ассортиментная характеристика товаров– совокупность отличительных групповых и видовых свойств и признаков това­ров, определяющих их функциональное и (или) социальное на­значение. Такая характеристика включает группу, подгруппу, вид, разновидность, наименование, торговую марку и устанав­ливает принципиальные отличия одного вида или наименова­ния товара от другого.

Качественная характеристика (качество) товаров – сово­купность внутривидовых потребительских свойств, обладающих способностью удовлетворять разнообразные потребности. Качественная характеристика отличается отассор­тиментной большей полнотой потребительских свойств, среди которых важное место занимают безопасность и экологичность.

Количественная характеристика товаров – совокупность определенных внутривидовых свойств, выраженных с помощью физических величин и единиц их измерения. Эти характери­стики удовлетворяют потребности в товарах определенных раз­меров и зачастую при создании потребительских предпочтений менее значимы, чем ассортиментная и качественная. Исключе­ние составляют лишь размерные характеристики, применяемые при оценке качества.

Все вышеперечисленные характеристики связаны со стоимостью, которая отражает реальные затраты на производство и доведение товара до потребителя.

Хранение товаров аптечного ассортимента

Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся:
+ в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной упаковке и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
– в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
– в отдельном шкафу или изолированном помещении

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить:
+ в соответствии в температурным режимом, указанным на первичной упаковке и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации
– в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения
– во влажном помещении
– на стеллаже в обычных условиях

К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят:
+ излишнее давление в штабеле
– световые лучи
– деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед)
– деятельность микроорганизмов

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить:
+ в прохладном месте при температуре до +15С
– в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0С
– в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре
– в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре

Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с:
+ 2% водным раствором карболовой кислоты
– 0,2% раствором хлорамина
– 2% водным раствором формалина
– 5% раствором глицерина

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” круги подкладные резиновые хранят:
+ слегка надутыми
– в скатанном виде
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся:
+ в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
– в отдельном шкафу или изолированном помещении
– в прохладном месте
– на стеллажах в обычных условиях

К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится:
+ хлорэтил
– парааминосалицилат натрия
– сульфат натрия
– сульфат магния

Гигроскопические лекарственные средства хранят:
+ в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха
– во влажном помещении
– в холодном помещении
– в темном помещении

Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучше месте
– в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%
– на стеллаже в обычных условиях
+ в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре

Резиновые медицинские изделия следует хранить:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучше месте, при соблюдении влажности менее 40%
– в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0С
+ в защищенном от действия солнечных лучше месте, при температуре от 0С до 25С, при соблюдении влажности более 65%
– в защищенном от действия солнечных лучше месте, при температуре от 0С до 25С, при соблюдении влажности менее 65%

В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в:
– стеллажной карте
+ журнале (карте) регистрации параметров воздуха
– журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения
– журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности

К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся:
+ деятельность микроорганизмов
– влажность воздуха
– растяжение
– повышенная температура

Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется:
– в изолированных помещениях хранения
– в обычных помещениях хранения
– в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
+ в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить:
– в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
– в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
+ в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха
– на стеллаже в обычных условиях

К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят:
– физиологические факторы
+ влажность воздуха
– действие микроорганизмов
– растяжение

Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется:
– в изолированных помещениях хранения
+ в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
– в отдельном шкафу
– в обычных помещениях хранения

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:
+ которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства
– которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства
– которые после замерзания меняют физико-химическое состояние
– которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства

При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается:
– фармакологическая группа
– физико-химические свойства ЛС
– способ применения
+ поставщик ЛС

Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует:
– правила приемки ЛС
– условия транспортировки ЛС
+ условия хранения ЛС
– условия транспортировки ИМН

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” резиновые бинты хранят:
– в скатанном виде
+ в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках

К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится:
+ метиленовый синий
– рибофлавин
– нафталан
– карболен

ЛП для медицинского применения хранятся:
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
– без особых требований
– в соответствии с требованиями регистра ЛС

Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть:
– полностью заполненная
– не более 75% объема
+ не более 90% объема
– не более 50% объема

В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:
– материальные комнаты
– несгораемые шкафы
+ изолированные помещения хранения со средствами автоматическое пожарной защиты и сигнализацией
– отдельные шкафы

Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить в прохладном месте» соответствует следующий температурный интервал:
– 2 – 8 С
– 0 – 8 С
+ 8 – 15 С
– 2 – 15С

Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить при температуре не ниже 8°С» соответствует следующий температурный интервал:
– 8 – 15 С
– 8 – 30 С
+ 8 – 25 С
– 8 – 25С

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте:
+ на внутренних стенах на высоте 1,5 м – 1,7 м от пола
на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола
на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола
на внутренних стенах на высоте 0,5 м – 1 м от пола

Гигроскопические лекарственные средства хранят:
– в темном помещении
– в холодном помещении
+ в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха
– во влажном помещении

Правила хранения ЛС утверждаются:
– органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
– Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
+ Министерством здравоохранения РФ
– Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:
+ 3 метров
– 1 метра
– 2 метров
– 4 метров

К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится:
– ферменты и органопрепараты
+ раствор формальдегида
– молочная кислота
– глицерин

Приказ МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» был издан:
– в 1993 году
– в 1991 году
+ в 1996 году
– в 2003 году

Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
– 678н
– 317
+ 706н
– 775н

Изделия из пластмасс следует хранить:
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%
– в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%
+ в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%

В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают:
+ в соответствии с фармакологическими группами
– в таре, в которой получено ЛС
– в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС
– в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся:
– в прохладном месте
– на стеллаже в обычных условиях
– в отдельном шкафу или изолированном помещении
+ в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже:
– 1 раза в смену
– 2 раза в смену
+ 1 раза в сутки
– 2 раза в сутки

Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты:
– от улетучивания и высыхания
+ от действия света
– от воздействия влаги
– от воздействия повышенной температуры

Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами:
– легкогорючими
– взрывоопасными
– взрывчатыми
+ легковоспламеняющимися

Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема:
– заполненные доверху
+ не более чем на 75% объема
– не более чем на 50% объема
– не более чем на 90% объема

При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС:
+ хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне
– уничтожают в условиях аптеки
– возвращают поставщику
– направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся:
в защищенном от естественного и искусственного освещения месте
в отдельном шкафу или изолированном помещении
+ в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях

Процедура организации хранения ЛС не предусматривает:
+ наличие рабочего места провизора (фармацевта)
– наличие стеллажных карт
– идентификацию стеллажей, шкафов, полок
– специальные помещения для хранения разных групп ЛС

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” круги подкладные резиновые хранят
– в скатанном виде
+ легка надутыми
– в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра
– в подвешенном состоянии на стойках

Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения:
– надлежащая дистрибьюторская практика
– надлежащая лабораторная практика
+ надлежащая практика хранения фармацевтической продукции
– надлежащая производственная практика

Дезинфицирующие средства хранятся:
– без соблюдения особых требований
+ в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
– на стеллаже в обычных условиях
– в защищенном от естественного и искусственного освещения месте

ЛП для медицинского применения хранятся:
– без особых требований
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
– в соответствии с требованиями регистра ЛС
– в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС

Калия перманганат обладает свойствами:
легкогорючими
– легковоспламеняющимися
+ взрывоопасными
– взрывчатыми

Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее:
+ 1,35 метра
– 1 метра
– 0,75 метра
– 1,5 метра

Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента не менее:
– 0,5 метра
+ 1 метра
– 0,75 метра
– 1,5 метра

Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть:
– полностью заполненная
– не более 75% объема
– не более 50% объема
+ не более 90% объема

Согласно Постановлению Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3 категории помещений для хранения относятся:
+ помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона “О наркотических средствах и психотропных веществах”
помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ
помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции
относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ

ЛП для медицинского применения хранятся:
без особых требований
+ в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее
в соответствии с требованиями регистра ЛС
в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС

Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить:
в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления
в таре из дерева или стекла
+ в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху
в таре, закрытой пергаментом