Панадол для взрослых от температуры
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик
Действующее вещество
– парацетамол (paracetamol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с плоским краем, на одной стороне таблетки методом тиснения нанесен знак в виде треугольника, на другой стороне – риска.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 21.4 мг, крахмал прежелатинизированный – 50 мг, калия сорбат – 0.6 мг, повидон – 2 мг, тальк – 15 мг, стеариновая кислота – 5 мг, триацетин – 0.83 мг, гипромеллоза – 4.17 мг.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция – высокая, Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет – 5-20 мкг/мл.
Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2E1.
T1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Показания
Симптоматическая терапия:
- болевого синдрома: головная боль, мигрень, зубная боль, боль в горле, боль в пояснице, боли в мышцах, болезненные менструации;
- лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства): повышенная температура тела на фоне простудных заболеваний и гриппа.
Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, при беременности и в период лактации.
Дозировка
Взрослым (включая пожилых) препарат назначают по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 ч, разовую дозу (2 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (8 таб.) в течение 24 ч.
Детям в возрасте 6-9 лет назначают по 1/2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет – 1/2 таб. (250 мг), максимальная суточная – 2 таб. (1 г).
Детям в возрасте 9-12 лет назначают по 1 таб. до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 ч, разовую дозу (1 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (4 таб.) в течение 24 ч.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: иногда – высыпания на коже, зуд, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Передозировка
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствиии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола. Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
- возможно имеющих недостаточность глутатиона (при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, при голодании и истощении).
Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме ≥ 10 г парацетамола.
Лечение: прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития “анальгетической” нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол при одновременном применении с парацетамолом способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах необходим контроль картины крови.
С осторожностью и только под контролем врача следует применять препарат при заболеваниях печени или почек, при одновременном приеме противорвотных препаратов (метоклопрамид, домперидон), а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин).
В случае ежедневной потребности в приеме анальгетиков при одновременном приеме антикоагулянтов парацетамол можно принимать изредка.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о приеме Панадола.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Беременность и лактация
С осторожностью и только под контролем врача следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ПАНАДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция по применению Панадол жаропонижающее и болеутоляющее средство, таблетки растворимые, 12 шт.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: парацетамол 500 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 50 мг, натрия сахаринат 10
мг, натрия гидрокарбонат 1342 мг, повидон 1 мг, натрия
лаурилсульфат 0,1 мг, диметикон 1 мг, лимонная кислота 925 мг,
натрия карбонат 134,2 мг.
Информация от производителя
Панадол – обезболивающее средство, которое не вызывает
раздражения слизистой желудка и кишечника.*
Применяется для облегчения:
- головной боли
- мигрени
- зубной боли
- боли в пояснице
- боли в горле
- боли в мышцах
- болезненных менструациях
«Панадол®» также применяется для симптоматического лечения
лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства); при
повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и
гриппа*.
* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N014409/01
Описание лекарственной формы
Плоские белые таблетки со скошенным по окружности краем, с
риской на одной стороне. Поверхность на обеих сторонах таблетки
может быть слегка шероховатой.
Фармакологическое действие
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.
Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры
боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически
отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника.
Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не
воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Действие на организм
Анальгетическое ненаркотическое средство
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, ТСmах достигается через 0.5-2 ч; Сmах –
5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через ГЭБ.
Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола
проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация
парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15
мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80 % вступает в реакции
конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием
неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с
образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с
глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При
недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные
системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвует изофермент СУР2Е1. Период полувыведения (Т1/2) –
1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно
конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных
снижается клиренс препарата и увеличивается период
полувыведения.
Инструкция
Внутрь.
«Панадол®», таблетки растворимые, перед приемом следует
растворить не менее чем в 100 мл (полстакана) воды.
Взрослые (включая пожилых)
1-2 таблетки (0,5 – 1 г) до 4 раз в сутки, по мере
необходимости. Максимальная разовая доза – 2 таблетки (1 г).
Максимальная суточная доза – 8 таблеток (4 г). Интервал между
приемами – не менее 4 часов.
Дети
Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная
разовая доза – 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 60
мг/кг массы тела.
Дети (6-9 лет): 1/2 таблетки (250 мг) до 4 раз в сутки, по мере
необходимости. Максимальная разовая доза – 1/2 таблетки (250 мг).
Максимальная суточная – 2 таблетки (1 г). Интервал между приемами –
не менее 4 часов.
Дети (9-12 лет): 1 таблетка (500 мг) до 4 раз в сутки, по мере
необходимости. Максимальная разовая доза – 1 таблетка (500 мг).
Максимальная суточная доза – 4 таблетки (2 г). Интервал между
приемами – не менее 4 часов.
У взрослых препарат не рекомендуется применять более 5 дней в
качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве
жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
У детей препарат не рекомендуется применять более 3 дней без
назначения и наблюдения врача.
Не превышать указанную дозу. В случае превышения рекомендованной
дозы немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя
хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения
печени.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения
возможны только под наблюдением врача.
Показания к применению
«Панадол®» применяется для облегчения головной боли, мигрени,
зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, боли в мышцах,
болезненных менструациях. «Панадол®» также применяется для
симптоматического лечения лихорадочного синдрома (в качестве
жаропонижающего средства); при повышенной температуре тела фоне
«простудных» заболеваний и гриппа. Препарат предназначен для
уменьшения боли на момент применения и на прогрессирование
заболевания не влияет.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; детский возраст до 6 лет
Применение при беременности и детям
По данным эпидемиологических исследований среди беременных
парацетамол не оказывает неблагоприятных эффектов при применении в
рекомендованных дозах во время беременности. Тем не менее,
применение во время беременности возможно только после консультации
с врачом.
Парацетамол проникает в грудное молоко в незначительном
количестве. Согласно опубликованным данным применение во время
грудного вскармливания не противопоказано.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе
пострегистрационного применения препарата.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте.
Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто
(больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее
1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко
(больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше
или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Аллергические реакции:
- Очень редко – в виде высыпаний на коже, зуда,
ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона,
анафилаксии;
Со стороны системы кроветворения:
- Очень редко – тромбоцитопения, метгемоглобинемия,
гемолитическая анемия;
Со стороны дыхательной системы:
- Очень редко – бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью
к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам);
Со стороны гепатобилиарной системы:
- Очень редко – нарушение функции печени.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность
нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая
бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз),
необходим контроль картины крови.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов,
прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное применение парацетамола и НПВП повышает
риск развития “анальгетической” нефропатии и почечного папиллярного
некроза, наступления терминальной стадии почечной
недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах
и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого
пузыря.
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат
усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие
кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием
разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие
непрямых антикоагулянтов.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%,
что повышает риск развития гепатотоксичности. Барбитураты,
карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, зидовудин,
флумецинол, фенилбутазон, препараты зверобоя продырявленного,
трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального
окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных
метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения
печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск
гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола время
выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Одновременный прием
парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития
поражения печени и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон
увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания
парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических
препаратов.
Дозировка
Внутрь взрослым назначают в разовой дозе 500 мг (максимальная
разовая доза – 1 г). Кратность назначения – до 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 4 г. Максимальная продолжительность
лечения – 5-7 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет –
240-480 мг; 6-12 лет – 240 мг; 1-6 лет – 120-240 мг; от 3-х месяцев
до 1 года – 24-120 мг. Кратность назначения препарата – 4 раза в
сут; интервал между каждым приемом – не менее 4 ч. Максимальная
продолжительность лечения – 3 дня. Таблетки, капсулы следует
запивать небольшим количеством жидкости. Свечи ректальные назначают
взрослым в дозе от 500 мг 1-4 раза в сут.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки –
тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных
покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки
поражения печени (болезненность в области печени, повышение
активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения
углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов
поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола.
При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность
парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими
препаратами», «Особые указания») поражение печени возможно после
приема 5 и более грамм парацетамола. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточност может
развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения,
гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода.
Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым
тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль
в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом
тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи
нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии
выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение
препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1
часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием
энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует
определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем
через 4 часа после передозировки (более ранние результаты
недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после
передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в
течение первых 8 часов после передозировки, со временем
эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят
ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления
пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в
проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее
введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в
зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от
времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным
нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола
должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью при почечной и печеночной
недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч.
синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени,
алкоголизме, в пожилом возрасте.
Оставить отзыв о Панадол жаропонижающее и болеутоляющее средство, таблетки растворимые, 12 шт.
Источник